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自2016年工信部首次提出“两化深度融合”以来,药企数字化实践经历了从“自动化改造”到“智能制造”、再到“数字化生态融合”的阶段性跃迁。在政策驱动、技术跃迁与产业升级的交汇点上,数字化不再只是“看得见的系统建设”,而是成为医药企业高质量发展的核心引擎。
本文将从行业趋势、转型阶段、运营痛点、标杆实践与未来展望五大维度,深入探讨医药工业数字化转型的关键路径。
回望过去十年,我国医药工业数字化的政策脉络十分清晰:
- 2016年:《医药工业发展规划指南》发布
提出推进“两化深度融合”,以自动化、信息化改造生产流程。
- 2018年:智能工厂试点启动
“智能制造”正式成为关键词,药企开始引入物联网、大数据、MES等系统,实现工厂级数字化。
- 2021年:“十四五”医药工业发展规划
工信部提出建设 50个以上智能制造示范工厂,推动工业互联网、区块链在药品追溯等场景的应用,医药大数据平台首次被纳入国家试点。
- 2025年:《医药工业数字化转型实施方案》
明确提出到 2027年建成100个数字药械工厂,2030年实现规模以上企业数字化全覆盖。这一轮规划的关键词是:AI+5G+数据要素化。

从系统建设到智能运营,医药工业的数字化战略正在从点式应用走向全链融合,标志着行业已迈入“智能化+生态化”的新阶段。
按照工业 4.0 成熟度模型,医药制造的智能化历程可分为六个阶段:计算机化、联通化、可视化、透明化、预测化与自适应化。

当前,大部分药企已完成前三个阶段,正处于“可视化—透明化”的关键过渡期:
领先的药企已开始在部分基地尝试基于AI与机器学习的“预测型运营”,但行业整体仍以数据可用与业务协同为核心任务。
换言之,行业数字化的关键不在“有没有数据”,而在“能否用好数据”
作为连续 8 年稳居国内 BI 市场榜首的服务商,帆软从 2018 年成立医药健康事业部至今,已服务 450 + 医药企业。其生产运营管理方案的核心,是「以数据为支撑,以驾驶舱为载体,以人才为基石」,帮药企打通「数据→洞察→决策→行动」的闭环。
针对药企生产运营痛点,帆软提出「1 个支撑、2 大保障、3 个平台、4 大层面」的规划框架,确保方案落地不跑偏:

1 个支撑:稳定的 IT 基础部署(如主数据平台、业务系统),这是数字化的「地基」;
2 大保障:完善的精益管理体系(如跨部门协同流程)+ 标准化体系(如成本核算标准);
3 个平台:聚焦「企业生产运营管理平台」(帆软核心服务),协同云计算、工业互联网平台;
4 大层面:从「设备层」(传感器、AGV)到「边缘网络层」(数据采集),再到「平台层」(系统集成)和「应用层」(六大业务场景),全链路覆盖。
数字化转型的价值不在系统数量,而在管理理念的革新。传统药企往往依赖经验决策,流程复杂、信息滞后。
帆软帮助客户通过“三个一”体系实现根本转变:从会议到平台,用数据驱动管理
生产层级会议建立生产中心→基地→业务部门的周度会议机制:各部门负责人围绕生产、设备、质量等问题,通过数据看板定位根源(如某车间片剂合格率低),当场制定改善措施(如调整制粒工艺参数),避免"拍脑袋决策"。
生产运营管理平台平台核心是两级三层六专题看板,让数据说话:
两级:企业级(总经理看整体绩效:交付、成本、质量)+ 基地级(车间主任看具体执行:工单进度、设备状态)。
三层:决策层(战略目标监控)、运营层(生产调度分析)、执行层(班组任务跟踪)。
六专题:覆盖生产调度、物料平衡、设备运维、质量检验、能源管控、安全环保六大场景。

统一管理口径梳理业财和业务双维度指标库,解决各部门数据口径不一的问题。比如订单交付及时率,明确定义为实际到货日期≤要货日期的订单占比,数据来源为 WMS 系统,计算逻辑写入系统 。

这一转变让药企真正走向“数据说话”的时代。问题不再等到月度复盘才发现,而能在异常出现时即时预警;管理也从被动纠偏变为主动优化。数字化成为企业文化的一部分,而非单纯的技术项目。
很多药企方案落地后“用不起来”,根源在于忽略了“数据治理”和“人才培养”这两个关键点。帆软的经验是,这两件事要和方案建设同步推进。
针对药企数据质量问题,帆软采用“以数据应用为起点”的敏捷治理思路,避免“为了治理而治理”:
三原则:以用促治(从业务需求出发)、追根溯源(从数据流、信息流、业务流找问题)、分步推进(先试点再推广);

核心动作:建设生产运营指标库,明确每个指标的定义、计算逻辑、数据来源、责任人。比如「库存周转天数变动率」,不仅要写清公式,还要标注数据来自 ERP 系统,责任人是物控经理,确保数据可追溯、可问责。

数字化落地最终靠人,帆软针对不同角色设计能力提升计划:
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全员:培养数据思维,比如让车间主任知道「看 OEE 指标能判断设备效率」;
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数据分析师:提升深度分析能力,比如用模型预测生产瓶颈;
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业务骨干:掌握数字化管理方法,比如用看板跟踪改善措施落地效果。
医药工业数字化转型,不再是“要不要做”的问题,而是“能走多远”的竞争。数字化的终点不是系统建设,而是管理理念的重塑——从经验管理到数据驱动,从流程优化到智能决策,从孤岛系统到生态共生。
正如工信部在最新方案中所强调的那样:“让数据成为新型生产要素,让智能成为医药工业高质量发展的底色。” |